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Rohstoffe für Zellkulturmedien

Anzahl Durchsuchen:0     Autor:Site Editor     veröffentlichen Zeit: 2026-03-13      Herkunft:Powered

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Basierend auf der Aminosäuretechnologie werden die Rohstoffe für Zellkulturmedien hauptsächlich in zwei Kategorien unterteilt: Zellkulturmedien für Biopharmazeutika und Stammzellen-/pluripotente Stammzellkulturmedien. Sie konzentrieren sich auf tierversuchsfreie, chemisch definierte Kulturen mit hoher Dichte und hoher Expression und sind das gängige Rohstoffsystem in den Bereichen Biopharmazeutika und Zelltherapie.


Rohstoffe für Zellkulturmedien



I. Kernproduktlinien und Positionierung


1. CELLiST-Serie (spezialisiert auf Biopharmazeutika/CHO-Zellen)


Es zielt auf Zelllinien wie CHO-K1/CHO-S/CHO-DG44/CHO-GS ab und wird für die Produktion von Antikörpern, rekombinanten Proteinen und anderen Biopharmazeutika verwendet. Es erfüllt die Standards der cGMP-Qualität, ist tierversuchsfrei und chemisch definiert.


*Basalmedium (Basal)


BASAL 3: Ein universelles CHO-Basalmedium, das für die meisten CHO-Zellen geeignet ist und ein Wachstum mit hoher Dichte unterstützt.


BASAL 10: Eine Formel mit hoher Nährstoffdichte, geeignet für Zelllinien mit hohem Expressions-/hohem Stoffwechselbedarf.


BASAL CHO MX: Thymidin/Hypoxanthin-frei, geeignet für GS-Selektionssystem; enthält kein L-Glutamin und Natriumbicarbonat, die separat hinzugefügt werden müssen; enthält 6,2 g/L Glucose und Poloxamer, geeignet für Suspensionskulturen.


*Futtermedium (Futter)


FUTTER 2: Ein Universalfutter, das mit BASAL 3 kombiniert wird, um die Dichte lebensfähiger Zellen und den Proteinertrag zu verbessern.


F7: Ein hochkonzentriertes Futter, geeignet für Langzeitkulturen und Prozesse mit hoher Expression.


*Besondere Zuschläge


Cys1/Cys2: Cysteinpräparate, die das Problem der Cysteinoxidation/-insuffizienz in Suspensionskulturen lösen.


Gly-Tyr: Glycyl-L-Tyrosin-Dipeptid, das die Stabilität und Verwertungsrate von Tyrosin verbessert.


2. StemFi-Reihe (Stammzellen/Regenerative Medizin)


Es zielt auf iPS/ES/MSC ab, ist von klinischer Qualität (PMDA-zertifiziert), tierversuchsfrei und chemisch definiert und unterstützt die Einzelzellpassage und Karyotypstabilität.


StemFit Basic03/04: iPS/ES-Basalmedium, optimierte Formel vom Team von Shinya Yamanaka, geeignet für den Erhalt und Ausbau pluripotenter Stammzellen.


StemFit MSC: Spezialisiert auf mesenchymale Stammzellen und unterstützt die MSC-Expansion in klinischer Qualität.


Unterstützende Matrix: Laminin-511, eine tierfreie adhärente Matrix, geeignet für serumfreie adhärente Stammzellkulturen.


Rohstoffe für Zellkulturmedien



II. Kernrohstoffe und technische Vorteile


1. Zusammensetzung der Kernrohstoffe (am Beispiel von CELLiST)


Aminosäuren: Hochreine L-Aminosäuren (einschließlich essentieller und nicht essentieller), tierversuchsfrei, optimiertes Verhältnis, unterstützt eine effiziente Proteinsynthese.


Kohlenhydrate: Glukose (4,5–6,2 g/L) als Hauptenergiequelle; einige enthalten Galaktose/Fruktose, die zur Stoffwechselregulierung geeignet sind.


Vitamine: B-Vitamine und fettlösliche Vitamine, chemisch definiert, ohne Serum-Chargenunterschiede.


Anorganische Salze: NaCl, KCl, CaCl₂, MgSO₄ usw., die den osmotischen Druck und das Ionengleichgewicht aufrechterhalten.


Puffersystem: HEPES/Natriumbicarbonat, stabiler pH-Wert (7,2–7,4); Einige enthalten kein Natriumbicarbonat und sind für verschiedene Kulturumgebungen geeignet.


Schutzmittel: Poloxamer (Pluronic F-68), das Scherkraftschäden reduziert und für Suspensionskulturen geeignet ist.


Keine Zusatzstoffe: Keine tierischen Bestandteile, keine Hydrolysate, keine unbekannten Bestandteile, Einhaltung der Arzneibücher und Anwendungsanforderungen.


2. Technische Barrieren


Präzises Aminosäureverhältnis: Basierend auf AminoScience, Optimierung des Aminosäureverhältnisses zur Verbesserung der Zelllebensfähigkeit und des Expressionsniveaus.


Chemisch definiert (CD): Alle Komponenten sind rückverfolgbar, was Chargenunterschiede reduziert und die Prozessüberprüfung und -anwendung erleichtert.


Tierfrei (AOF): Vermeidung des Risikos von Viren/Mykoplasmen, geeignet für klinische Anwendungen von Biopharmazeutika und Zelltherapie.


Hohe Dichte/hohe Expression: CELLiST kann eine CHO-Zelldichte > 10⁷ Zellen/ml und eine Antikörperexpression > 5 g/l unterstützen.



III. Anwendungsszenarien und Auswahlvorschläge


1. Biopharmazeutika (CHO-Zellen)


Konventioneller Prozess: BASAL 3 + FEED 2, kostengünstig, geeignet für die meisten CHO-Zellen und Antikörperprojekte.


GS-Auswahl/Hohe Expression: BASAL CHO MX + F7, geeignet für das GS-System und zur Unterstützung von Hochexpressionsprozessen.


Suspension/Serumfrei: Die gesamte Serie ist geeignet, es werden keine zusätzlichen Serum-/Adhäsionsfaktoren benötigt.


2. Stammzellen/Regenerative Medizin


iPS/ES-Wartung: StemFit Basic04 + Laminin-511, klinische Qualität, unterstützt die Einzelzellpassage und Karyotypstabilität.


MSC-Erweiterung: StemFit MSC, tierversuchsfrei, geeignet für die MSC-Produktion in klinischer Qualität.



Ⅳ. Produktmerkmale


Kerntechnologie

Präzises Aminosäureverhältnis (AminoScience)

Zusammensetzung

Tierfrei, CD, keine Hydrolysate

CHO-Kompatibilität

Geeignet für alle CHO-Serien und GS-Systeme

Klinische Kompatibilität

Unterstützt IND/BLA, kleine Chargenunterschiede

Anpassung

Mehr als 40 kundenspezifische Pipelines, CMO-Dienste


Unser Unternehmen verfügt über eine professionelle Lieferkette für Aminosäureprodukte und ein Forschungs- und Entwicklungsteam, das Benchmark-Produkte der oben genannten Spezifikationen mit vollständigen Zertifizierungen, unterstützenden Mustern und Werksinspektionen bereitstellt.


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